Search

Betaserk 8/16 mg - offizielle Gebrauchsanweisung

Anweisungen
auf die medizinische Verwendung der Droge

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Betaserk

Internationaler nicht-proprietärer Name:

Dosierungsform:

Chemischer Name: 2- [2- (Methylamino) ethyl] pyridindihydrochlorid.

Bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen, lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch.

Speichere es. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, und Sie sollten es nicht an andere weitergeben, auch wenn Ihre Symptome gleich sind.

Zusammensetzung:

Beschreibung:
Für eine Dosierung von 8 mg:
Weiße oder fast weiße runde flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit "256" eingraviert auf der einen Seite des Tabletts und "S" über dem "▼" Symbol auf der anderen Seite des Tablets.

Für die Dosierung von 16 mg:
Runde bikonvexe Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit abgeschrägten Kanten mit einer Gefahr auf einer Seite der Tablette und Gravur "267" auf beiden Seiten der Risiken und "S" über dem "▼" Zeichen auf der anderen Seite der Tablette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATC-Code [N07SA01].

Pharmakologische Eigenschaften
Agonist der H1-Histamin-Rezeptoren der Innenohrgefäße und Antagonist der NZ-Histamin-Rezeptoren der vestibulären Kerne des ZNS. Nach präklinischen Studien verbessert sich durch die Entspannung der präkapillären Sphinkter der Innenohrgefäße die Durchblutung im Gefäßboden des Innenohres. Dozavisimo reduziert die Bildung von Aktionspotentialen in den Neuronen der lateralen und medialen vestibulären Kerne. Beschleunigt die Wiederherstellung der vestibulären Funktion nach einseitiger vestibulärer Neurektomie, beschleunigt und erleichtert die zentrale vestibuläre Kompensation (aufgrund des Antagonismus mit NZ-Histaminrezeptoren). Lindert Symptome beim Meniere- und Vertigo-Syndrom.

Pharmakokinetik
Bei oraler Verabreichung wird Betahistin schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nach der Resorption wird das Arzneimittel schnell und fast vollständig zu einem inaktiven Metaboliten von 2-Pyridylessigsäure metabolisiert.

Wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 8-48 mg eingenommen wird, werden etwa 85% der Anfangsdosis im Urin in Form von 2-Pyridylessigsäure nachgewiesen. Entfernung von Betahistin durch die Nieren oder durch den Darm leicht. Die Ausscheidungsrate bleibt konstant, wenn sie oral mit 8-48 mg des Arzneimittels verabreicht wird, was auf die Linearität der Betahistin-Pharmakokinetik hinweist, und legt nahe, dass der involvierte Stoffwechselweg ungesättigt ist. Wenn das Medikament mit der Nahrung eingenommen wird, ist die maximale Konzentration des Medikaments im Blut niedriger als bei nüchternem Magen. Die Gesamtabsorption von Betahistin ist jedoch in beiden Fällen gleich, was darauf hindeutet, dass die Aufnahme die Betahistin-Absorption nur verlangsamt.

Hinweise für den Einsatz
Meniere-Syndrom, gekennzeichnet durch folgende Hauptsymptome:

  • Schwindel (begleitet von Übelkeit / Erbrechen)
  • Hörverlust (Hörverlust)
  • Tinnitus

Symptomatische Behandlung des vestibulären Schwindels (Schwindel).

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Betaserk® wird aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und während des Stillens

Schwangerschaft
Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Betahistin bei Schwangeren reichen nicht aus.

Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Betahistin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Betahistin in die Muttermilch übergeht. Nehmen Sie die Droge nicht während des Stillens. Die Frage der Verschreibung des Medikaments an die Mutter sollte nur nach dem Vergleich der Vorteile des Stillens mit dem potenziellen Risiko für das Kind genommen werden.

Mit Vorsicht:
bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus ventriculi und 12 Zwölffingerdarmgeschwüren in der Geschichte. Patienten mit Phäochromozytom und Bronchialasthma während der Behandlung sollten regelmäßig von einem Arzt beobachtet werden.

Dosierung und Verabreichung
Nehmen Sie Betastik® immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Drinnen beim Essen.

Die Dosis des Medikaments für Erwachsene beträgt 24 bis 48 mg Betahistin pro Tag.

Betaserk ® 8 mg sollte 3 mal täglich 1-2 Tabletten eingenommen werden.

Betaserk ® 16 mg sollte 3 mal täglich 1/2 - 1 Tablette eingenommen werden. Das Tablett kann in zwei gleiche Teile geteilt werden, wie in der Abbildung gezeigt.

Stellen Sie die Pille auf eine harte Oberfläche mit der Gefahr nach oben und drücken Sie sie mit dem Daumen.

Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung ausgewählt werden. Eine Verbesserung wird manchmal erst nach mehreren Wochen der Behandlung beobachtet. Die besten Ergebnisse werden manchmal nach mehreren Monaten der Behandlung erzielt. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Verschreibung zu Beginn der Krankheit die Progression und / oder den Hörverlust in den späteren Stadien verhindert. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberversagen ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die in diesem Handbuch nicht erwähnt werden, oder wenn Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufig: (von> 1/100 bis zum Immunsystem: eine Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion.

Auf Seiten des Magen-Darm-Trakts: mäßige Störungen wie Erbrechen, Magen-Darm-Schmerzen, Blähungen. In der Regel verschwinden diese Effekte in der Regel nach der Einnahme des Arzneimittels gleichzeitig mit der Nahrung oder nach der Reduzierung der Dosis.

Aus der Haut des Unterhautfettgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Urtikaria, Pruritus und Hautausschlag.

Überdosierung
Es gibt mehrere Fälle von Überdosierung. Einige Patienten hatten leichte bis mittelschwere Symptome (Übelkeit, Benommenheit, Bauchschmerzen), nachdem sie das Medikament in Dosierungen bis zu 640 mg eingenommen hatten. Schwerere Komplikationen (Krämpfe, kardiopulmonale Komplikationen) wurden beobachtet, wenn absichtlich höhere Betahistin-Dosen eingenommen wurden, insbesondere in Kombination mit einer Überdosis anderer Medikamente. Symptomatische Behandlung wird empfohlen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen
Wenn Sie zur Zeit oder in der letzten Zeit andere Arzneimittel eingenommen haben, auch ohne Verschreibung eines Arztes, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt. In-vivo-Interaktionsstudien zur Untersuchung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Diese In-vitro-Studien legen das Fehlen einer Hemmung der Aktivität von Cytochrom-P450-Isoenzymen in vivo nahe.

Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto und andere Mechanismen zu fahren.
Es wird angenommen, dass die Wirkung von Betahistin auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und andere Mechanismen fehlt oder nicht signifikant ist, da in klinischen Studien, die sich auf die Verwendung von Betahistin beziehen, Effekte, die diese Fähigkeit möglicherweise beeinflussen, nicht gefunden wurden.

Formular freigeben
8 mg Tabletten; 16 mg: 15 Tabletten in einer PVC / PVDH / Al-Blisterpackung, 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel oder 30 Tabletten in einer PVC / PVDH / Al-Blisterpackung, 1 Blisterpackung mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen
Liste B.
An einem trockenen Ort bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren,

Verfallsdatum
5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum, aufgepumpt auf der Verpackung.

Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept.

Registrierungszertifikatsinhaber
Abbott Gesundheitswesen B.V. S. D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Niederlande

Hersteller
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Frankreich oder Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Niederlande

Qualitätsansprüche sollten an folgende Adresse gesendet werden:
Abbott Products LLC 119334, Moskau, Ul. Vavilova, d.24, p.1

Betaserk: Gebrauchsanweisung (Tabletten)

Betaserc gehört zur Gruppe der Medikamente, die die Mikrozirkulation in den vestibulären Strukturen (vor allem im Labyrinth) verbessern. In vielen Pathologien des Vestibularapparats verwendet, ist es der "Goldstandard" für die Behandlung von Schwindel. Der Wirkstoff ist Betahistin-Hydrochlorid.

Aus chemischer Sicht ist ein Analogon von Histamin. Es aktiviert die H1-Rezeptoren in den Wänden der Gefäße des Innenohrs sowie die H3-Rezeptoren der vestibulären Strukturen des ZNS. Neben der Verbesserung der Mikrozirkulation, durch die Entspannung der kapillaren Muskelregulatoren des Blutflusses, beeinflusst es elektrochemische Prozesse (verringert das Aktionspotential der Zellmembranen) und trägt auch zur Normalisierung der Funktion bei, wenn die Hörnerven geschädigt sind.

Wenn Betaserk schnell und fast vollständig absorbiert wurde. Im Körper metabolisiert zur Bildung von 2-Pyridylessigsäure, die von den Nieren ausgeschieden wird. Ausscheidung in reiner Form durch die Nieren und den Darm leicht. Eine Dosis von bis zu 48 mg pro Tag weist auf einen linearen Anstieg des ausgeschiedenen Metaboliten hin, was darauf hindeutet, dass die Dosis ohne die Gefahr einer toxischen Wirkung weiter erhöht werden kann. Mahlzeit verlangsamt leicht die Absorption von Betahistin, aber nicht die endgültige Bioverfügbarkeit.

Hinweise für den Einsatz

Unter folgenden Bedingungen dargestellt:

  • Hydrops Innenohr.
  • Schwindel verschiedener Ätiologie.
  • Tinnitus.
  • Vermindertes Gehör.
  • Morbus Menière.
  • Kombinierte Therapie der Enzephalopathie verschiedener Herkunft, Atherosklerose der Hirngefäße.

Mit Betaserka für zervikale Osteochondrose gerechtfertigt in Gegenwart von Vertebralarterien-Syndrom oder das Vorhandensein von Cervicocranialgie der Wirbelsäule.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für den Termin ein bisschen:


  • Intoleranz von Komponenten.
  • Phäochromozytom.
  • Alter bis zu 18 Jahren (es wurden keine Sicherheitsstudien durchgeführt).

Vorsichtsmaßnahmen sollten für bestehendes Bronchialasthma, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür vorgeschrieben werden. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Die Untersuchung der Sicherheit des Arzneimittels für den Fötus wurde nicht durchgeführt. Während der Stillzeit sollte das Stillen abgelehnt werden.

Dosierung

Betaserk zu den Mahlzeiten einnehmen. Die Dosierung hängt von der Schwere der Symptome und der Wirksamkeit der Therapie ab.

Die folgenden Dosierungen werden als Standard verwendet: 8 mg Tabletten werden dreimal täglich, 16 mg auch dreimal täglich, 24 mg 2 mal täglich eingenommen. Das Medikament wird während des Essens oral verschrieben. Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung ausgewählt werden.

Die Behandlungsdauer ist ziemlich lang. Die ersten Manifestationen des Medikaments erscheinen mindestens eine Woche nach der Verabreichung des Medikaments (in der Regel 3-4 Wochen). Ein stabiler Effekt tritt nach 1-3 Monaten der Therapie auf.

Trotz der Knappheit an klinischen Daten deuten umfangreiche Erfahrungen in der Anwendung darauf hin, dass die Korrektur der Arzneimitteldosen bei älteren Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht erforderlich ist. Es sollte in der Dynamik der biochemischen Indikatoren der Nierenfunktion und der Leber beobachtet werden, besonders wenn mehr als 5 Medikamente verwendet werden.

Überdosierung

Beschrieb mehrere Fälle von Überdosierung von Betaserc, einschließlich des Falles der Einnahme von mehr als 600 mg einmal. Manifestationen: Übelkeit, Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, diese Symptome bestanden für sich.

Es gab auch Fälle von Überdosierung in Form von kardiopulmonalen Komplikationen, wenn absichtlich große Dosen von Betaserc in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wurden.

Analoge

Analoga von Betaserc zeichnen sich durch ihre geringe Wirksamkeit, häufige Entwicklung unerwünschter Nebenwirkungen aus. Der hohe Preis des ursprünglichen Medikaments führte jedoch zu einer ziemlich massiven Produktion von Generika. Meistens Die folgenden Handelsnamen sind auf dem Markt zu finden: vestibo, tagista, vestikap, betahistin. Die Verwendung des letzteren Namens ist meines Erachtens eine Verletzung internationaler Normen, da das INN des Arzneimittels mit dem Handelsnamen übereinstimmt. Es gibt viele andere Namen von Drogen Betahistin (zum Beispiel, Mikrozero, Vertran, etc.), aber die meisten von ihnen sind im Moment nicht verfügbar.

Spezielle Anweisungen

Es wird angenommen, dass Betaserk keine Auswirkungen auf das Management von Fahrzeugen und andere Aktivitäten hat, die mit der Notwendigkeit hoher psychomotorischer Reaktionen verbunden sind.

Untersuchungen zur Interaktion mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt. Während der Anwendung wurden keine unerwünschten Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet. Basierend auf den verfügbaren Daten kann angenommen werden, dass Betaserc keine Wirkung auf Cytochrom-P450-Enzyme hat. Theoretisch können wir eine Änderung der Wirkung von Antihistaminika bei Betaserk erwarten.

Nebenwirkungen

Während der Anwendungszeit nach der Registrierung wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

  • Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen (ca. 1%).
  • Kopfschmerzen (ca. 1%). Es sollte beachtet werden, dass der prozentuale Anteil der Kopfschmerzen den in den Gruppen, die Placebo einnahmen, nicht überstieg.

Es wurden auch unerwünschte Wirkungen wie Erbrechen, Blähungen, allergische Reaktionen in einer kleinen Anzahl von Fällen beobachtet.

Filmmaterial des Autors

Die Preise der Tabletten 8, 16, 24 mg

Kaufen Sie Betaserk Rezept in fast jeder Apotheke. Die Preisspanne ist nicht sehr groß, weil sie in der Liste der lebenswichtigen Medikamente enthalten ist. Es ist anzumerken, dass die Tabletten mit einer Dosierung von 16 und 24 mg ein Risiko darstellen, das das Schlucken des Medikaments erleichtern soll, jedoch nicht zum Aufteilen in zwei gleiche Dosen.

Im Durchschnitt liegen die Preise in Apotheken innerhalb der folgenden Grenzen (Preise sind Stand November 2015):

  • Tabletten von 8 mg Verpackung Nr. 30 360-465 Rubel.
  • Tabletten 16 mg Paketnummer 30 512-698 Rubel.
  • 24 mg Tabletten, Verpackungsnummer 20 424-609 Rubel.
  • 24 mg Tabletten, Verpackungsnummer 60 1002-1280 Rubel.

Betagist 16, Tabletten

Bestellung mit einem Klick

  • ATX-Klassifikation: N07CA01 Betahistin
  • Mnn oder Gruppenname: Bariumsulfat
  • Pharmakologische Gruppe: N07C - VORBEREITUNGEN ZUR BESEITIGUNG DES KOPFES
  • Hersteller: NOBEL-AFF
  • Lizenzinhaber: NOBEL-AFF
  • Land: Unbekannt

Anweisungen für den medizinischen Gebrauch

BETATZ 8

16

BETAIGH 24

Handelsname

Internationaler nicht-proprietärer Name

Dosierungsform

Tabletten von 8 mg, 16 mg, 24 mg

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält

Wirkstoff - Betahistin Dihydrochlorid 8 mg, 16 mg oder 24 mg,

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose PH 112, Mannitol, wasserfreie Zitronensäure, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil 200), Stearinsäure, Talkum.

Beschreibung

Runde Tabletten sind weiß, mit einer flachen Oberfläche auf der einen Seite und einem Risiko auf der anderen Seite (für eine Dosierung von 8 mg).

Runde, weiße, bikonvexe Tabletten mit einem Risiko auf einer Seite (für eine Dosierung von 16 mg).

Längliche weiße Tabletten mit einem Risiko auf einer Seite (für eine Dosierung von 24 mg)

Pharmakotherapeutische Gruppe

Präparate zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems andere. Mittel zur Beseitigung von Schwindel. Betagistin.

ATX-Code N07CA01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme von Betahistin-Hydrochlorid wird schnell und vollständig resorbiert.

Die Plasmaproteinbindung ist niedrig. Betahistin-Hydrochlorid wird in der Leber schnell zum inaktiven primären Metaboliten 2-Pyridylessigsäure und Dimethyl-Betahistin metabolisiert.

90% über die Nieren als Hauptmetaboliten ausgeschieden.

Pharmakodynamik

Betahistin ist ein synthetisches Analogon von Histamin. Beeinflusst Histamin H1 und H3-Rezeptoren des Innenohrs und vestibuläre Kerne des ZNS. Es verbessert die Mikrozirkulation und Durchlässigkeit der Kapillaren des Innenohrs, erhöht die Durchblutung in den Basilararterien, normalisiert den Druck der Endolymphe im Labyrinth und Cochlea.

BETAUGH wirkt dosisabhängig hemmend auf die Bildung von Peaks in den Neuronen der lateralen und medialen Vestibularkerne.

BETAUGH beschleunigt die Wiederherstellung der vestibulären Funktion nach unilateraler Neuroektomie und erleichtert und beschleunigt die Prozesse der zentralen vestibulären Kompensation. Dieser Effekt ist auf den Antagonismus von H zurückzuführen3-Rezeptoren und ist durch Hochregulation der Freisetzung und des Austauschs von Histamin gekennzeichnet.

Hinweise für den Einsatz

- symptomatische Behandlung von Vestibularis Schwindel verschiedener Herkunft, begleitet von Übelkeit und Erbrechen, Tinnitus, progressive Schwerhörigkeit (als Teil der Kombinationstherapie)

Dosierung und Verabreichung

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8-16 mg pro Tag. Die therapeutische Hauptdosis beträgt 24-48 mg pro Tag.

Die maximale Einzeldosis beträgt 24 mg.

Die maximale Tagesdosis beträgt 48 mg, die in 2-3 Dosen aufgeteilt ist.

Betaserk® (16 mg) Betahistin

Anweisung

  • Russisch
  • азақша

Handelsname

Betaserk®

Internationaler nicht-proprietärer Name

Dosierungsform

Tabletten von 8 mg, 16 mg und 24 mg

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält

Wirkstoff - Betahistin Dihydrochlorid 8 mg oder 16 mg oder 24 mg,

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Zitronensäure-Monohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Talkum.

Beschreibung

Die Tabletten sind rund, flach, weiß oder fast weiß in der Farbe, mit abgeschrägten Kanten mit der Aufschrift "256" auf einer Seite der Tablette (für eine Dosierung von 8 mg).

Die Tabletten sind rund, mit einer bikonvexen Oberfläche, weiß oder fast weiß, mit abgeschrägten Kanten, mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette und mit der Aufschrift "267" auf beiden Seiten der Risiken (für eine Dosierung von 16 mg). Die Tablette ist in zwei gleiche Hälften geteilt.

Die Tabletten sind rund, mit einer bikonvexen Oberfläche, weiß oder fast weiß, mit abgeschrägten Kanten, mit einem Risiko auf einer Seite und mit der Aufschrift "289" auf beiden Seiten der Risiken (für eine Dosierung von 24 mg). Die Trennung des Risikos soll die Tablette brechen, um das Schlucken zu erleichtern, aber nicht in zwei gleiche Dosen zu teilen.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Mittel zur Beseitigung von Schwindel. Betagistin.

ATH-Code N07SA01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Bei der Einnahme wird Betahistin aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und schnell und fast vollständig abgebaut. Der Hauptmetabolit ist 2-PAA (2-Pyridylessigsäure), die keine pharmakologische Aktivität aufweist. Die Betahistinspiegel im Plasma sind sehr niedrig. Daher basiert die gesamte pharmakokinetische Analyse auf der Bestimmung des Spiegels von 2-PAA im Blutplasma und Urin.

Die maximale Konzentration von 2-PAA bei der Einnahme von Betaserka mit Lebensmitteln

niedriger als bei nüchternem Magen. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst jedoch nicht den Absorptionsgrad von Betahistin, sondern verlangsamt es nur, da der Indikator der Gesamtabsorption unter beiden Bedingungen gleich ist.

Der Grad der Bindung von Betahistin an Plasmaproteine ​​beträgt weniger als 5%.

Die maximale Konzentration von 2-PAA im Plasma ist nach 1 Stunde erreicht.

nach der Einnahme von Betaserka. Die Halbwertszeit beträgt ca. 3,5 Stunden.

2-PAA wird schnell über die Nieren ausgeschieden. Im Dosisbereich zwischen 8 und 48 mg werden etwa 85% der verabreichten Dosis mit dem Urin ausgeschieden. Der renale oder fäkale Weg der Betahistinausscheidung ist von untergeordneter Bedeutung.

Die Ausscheidungsrate, die bei Einnahme der Dosis konstant bleibt

Betahistin von 8 bis 48 mg zeigt die lineare Natur seiner Pharmakokinetik und dass die beteiligten Stoffwechselwege nicht gesättigt sind.

Der Wirkungsmechanismus von Betahistin ist nicht gut verstanden. Es gibt mehrere überzeugende Hypothesen, die durch Daten aus klinischen und präklinischen Studien gestützt werden.

Betagistin beeinflusst das histaminerge System:

In biochemischen Studien wurde festgestellt, dass Betahistin ein schwacher H1-Agonist und ein starker H3-Rezeptor-Antagonist ist, wie im Gewebe des Nervensystems und hat praktisch keine Affinität für H2-Rezeptoren. Betaserk® erhöht die Produktion und Freisetzung von Histamin, indem es präsynaptische H3-Rezeptoren blockiert und die Anzahl der H3-Rezeptoren reduziert.

Betahistin verbessert die Mikrozirkulation sowohl in der Cochlear-Region als auch im gesamten Hirngewebe:

Pharmakologischer Nachweis einer verbesserten Mikrozirkulation im vaskulären Streifen des Innenohres, möglicherweise durch Entspannung des präkapillären Schließmuskels der Mikrogefäße des Innenohrs. Es wird auch gezeigt, dass Betaserk® den zerebralen Blutfluss beim Menschen erhöht.

Betahistin erleichtert die vestibuläre Kompensation:

Betahistine beschleunigt die Wiederherstellung der Gleichgewichtsfunktion nach einseitiger Neuroektomie bei Tieren und erleichtert und beschleunigt die Prozesse der zentralen vestibulären Kompensation. Dieser Effekt ist durch eine Zunahme der Freisetzung und Freisetzung von Histamin gekennzeichnet und ist auf den Antagonismus der H3-Rezeptoren zurückzuführen. Beim Menschen wird die Erholungszeit nach vestibulärer Neuroektomie mit Betasercom® reduziert.

Betahistine verändert die Erregung von Neuronen in den vestibulären Kernen:

Betaserk® wirkt dosisabhängig hemmend auf die Bildung von Peaks in den Neuronen der lateralen und medialen vestibulären Kerne.

Die in präklinischen Studien nachgewiesenen pharmakodynamischen Eigenschaften könnten den therapeutischen Nutzen von Betahistin bei der Behandlung vestibulärer Störungen erklären. Die Wirksamkeit von Betaserka® wurde in klinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit vestibulärem Schwindel und Morbus Meniere durch die Verbesserung der Schwere und Häufigkeit von Schwindelanfällen nachgewiesen.

Hinweise für den Einsatz

Meniere-Syndrom, das durch eine Trias der Hauptsymptome gekennzeichnet ist, einschließlich Schwindel (begleitet von Übelkeit und Erbrechen), Tinnitus, progressive Schwerhörigkeit (Hörverlust)

symptomatische Behandlung von Gleichgewichtsschwindel

Dosierung und Verabreichung

Tabletten 8 und 16 mg:

Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 24-48 mg, die in 2-3 Dosen aufgeteilt ist:

Betaserc - Gebrauchsanleitungen, Analoga, Reviews und Formen der Freisetzung (8 mg Tabletten, 16 mg, 24 mg) des Medikaments zur Behandlung von Meniere-Syndrom und Schwindel bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung für das Medikament Betaserk lesen. Präsentiert Rezensionen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Betaserk in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu der Droge aktiver zu geben: Die Medizin half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die vom Hersteller in der Anmerkung möglicherweise nicht angegeben wurden. Analoge von Betaserk in Gegenwart von verfügbaren Strukturanaloga. Anwendung zur Behandlung von Meniere-Syndrom, Schwindel und Tinnitus bei Erwachsenen, Kindern sowie während Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Betaserc ist ein synthetisches Analogon von Histamin. Histamin H1-Rezeptor-Agonist der Innenohrgefäße und Histamin-H3-Rezeptor-Antagonist der vestibulären Kerne des ZNS. Nach präklinischen Studien verbessert sich durch die Entspannung der präkapillären Sphinkter der Innenohrgefäße die Durchblutung im Gefäßboden des Innenohres.

Dozavisimo reduziert die Bildung von Aktionspotentialen in den Neuronen der lateralen und medialen vestibulären Kerne. Beschleunigt die Wiederherstellung der vestibulären Funktion nach einseitiger vestibulärer Neurektomie, beschleunigt und erleichtert die zentrale vestibuläre Kompensation (aufgrund des Antagonismus mit Histamin-H3-Rezeptoren). Lindert Symptome beim Meniere- und Vertigo-Syndrom.

Zusammensetzung

Betahistin Dihydrochlorid + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Bei der Einnahme wurde Betaserk schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach der Resorption wird das Arzneimittel schnell und fast vollständig zu einem inaktiven Metaboliten von 2-Pyridylessigsäure metabolisiert. Entfernung von Betahistin durch die Nieren oder durch den Darm leicht. Wenn das Medikament mit der Nahrung eingenommen wird, ist die maximale Konzentration des Medikaments im Blut niedriger als bei nüchternem Magen. Die Gesamtabsorption von Betahistin ist jedoch in beiden Fällen gleich, was darauf hindeutet, dass die Nahrungsaufnahme nur die Absorption von Betahistin verlangsamt.

Hinweise

Meniere-Syndrom, gekennzeichnet durch folgende Hauptsymptome:

  • Schwindel (begleitet von Übelkeit, Erbrechen);
  • Hörverlust (Hörverlust);
  • Tinnitus.

Symptomatische Behandlung des vestibulären Schwindels (Schwindel).

Formen der Freisetzung

Tabletten von 8 mg, 16 mg und 24 mg.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Das Medikament wird während des Essens oral verschrieben. Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung ausgewählt werden.

Für Erwachsene beträgt die Dosis 24-48 mg pro Tag.

Betaserk 8 mg - 1-2 Tabletten 3 mal am Tag.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 Tabletten 3 mal am Tag.

Betaserk 24 mg - 1 Tablette 2 mal am Tag.

Eine 16 mg Tablette und eine 24 mg Tablette können in 2 gleiche Teile geteilt werden. Legen Sie das Tablet mit dem Risiko auf eine harte Oberfläche und drücken Sie es mit dem Daumen.

Eine Verbesserung wird manchmal erst nach mehreren Wochen der Behandlung und einer stabilen therapeutischen Wirkung nach mehreren Monaten der Behandlung beobachtet. Es gibt Hinweise, dass die Ernennung des Medikaments zu Beginn der Krankheit seine Progression und / oder Hörverlust in den späteren Phasen verhindert.

Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Dyspepsie;
  • Magen-Darm-Schmerzen;
  • Blähungen;
  • Angioödem;
  • Urtikaria;
  • Juckreiz;
  • Ausschlag;
  • anaphylaktische Reaktion.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verfügbare Daten zur Anwendung von Betaserka bei Schwangeren reichen nicht aus. Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Der Einsatz des Medikaments Betaserk während der Schwangerschaft ist nur in dem Fall möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Es ist nicht bekannt, ob Betahistin in die Muttermilch übergeht. Verschreiben Sie das Medikament nicht während des Stillens. Die Frage der Ernennung der Droge Betaserk Mutter sollte nur nach dem Vergleich der Vorteile des Stillens mit dem potenziellen Risiko für den Säugling genommen werden.

Spezielle Anweisungen

Vorsichtsmaßnahmen sollten Medikamente bei Patienten mit Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür verschrieben werden. Während der Anwendungsdauer des Arzneimittels sollten Patienten mit Phäochromozytom und Bronchialasthma unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Einfluss auf die Fähigkeit, motorische Transport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Es wird angenommen, dass die Wirkung von Betahistin auf die Fähigkeit, Motorfahrzeuge und andere Mechanismen zu steuern, nicht vorhanden oder unbedeutend ist, da während klinischer Studien, die sich auf die Verwendung von Betahistin bezogen, Effekte, die diese Fähigkeit möglicherweise beeinflussen, nicht nachgewiesen wurden.

Drogenwechselwirkung

In-vivo-Studien, die darauf abzielten, die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu untersuchen, wurden nicht durchgeführt.

Diese In-vitro-Studien legen das Fehlen einer Hemmung der Aktivität von Cytochrom-P450-Isoenzymen in vivo nahe.

Der Patient sollte den Arzt über die Einnahme von Medikamenten jetzt oder in der jüngsten Vergangenheit informieren.

Analoga des Medikaments Betaserc

Strukturelle Analoga des Wirkstoffes:

  • Asniton;
  • Betaver;
  • Betahistin;
  • Betahistin-Hydrochlorid;
  • Betahistin-Dihydrochlorid;
  • Betacentrin;
  • Vazoserc;
  • Vestibo;
  • Vestikap;
  • Denoise;
  • Mikrozer;
  • Tagista.

Vazoserc

Gebrauchsanweisung:

Vazoserk - Histamin-Medikament, verbessert die Mikrozirkulation des Labyrinths.

Release Form und Zusammensetzung

Die Dosierungsform - die Tabletten (15 Stücke in der Packung des Blisterstreifens, im Papppaket 2 Pakete).

Wirkstoff: Betahistin Dihydrochlorid, sein Gehalt in 1 Tablette - 8 mg, 16 mg oder 24 mg.

Hinweise für den Einsatz

Vazoserka Anwendung ist für die Behandlung von Erkrankungen des vestibulären Apparates indiziert:

  • Menière-Krankheit;
  • Syndrom, charakterisiert durch Schwindel, fortschreitenden Hörverlust und / oder Tinnitus, einschließlich Labyrinth- und Gleichgewichtsstörungen (Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Lärm und Ohrenschmerzen, Hörverlust), Labyrinthitis, Wassersucht des Innenohrlabyrinths, Neuritis vestibularis, benigner Schwindel (auch nach neurochirurgischen Eingriffen).

Darüber hinaus wird das Medikament als Teil der komplexen Behandlung von Arteriosklerose der Hirngefäße, posttraumatische Enzephalopathie und vertebrobasilären Insuffizienz verschrieben.

Kontraindikationen

  • Phäochromozytom;
  • Stadium der akuten Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren;
  • Bronchialasthma;
  • Ich trimester der Schwangerschaft;
  • Stillzeit;
  • individuelle Intoleranz gegenüber Betahistin.

Bei Magengeschwüren und / oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Anamnese pädiatrischer Patienten im II. - III. Schwangerschaftstrimester ist eine Vorsichtsmassnahme erforderlich.

Dosierung und Verwaltung

Tabletten sind für die Einnahme bestimmt, es besteht keine Abhängigkeit von der Nahrungsaufnahme.

Die empfohlene Dosierung: 8-16 Milligramm 3 Male pro Tag. Der klinische Effekt tritt nach mehreren Monaten der Therapie auf.

Nebenwirkungen

  • auf der Seite des Verdauungssystems: vielleicht - ein Gefühl von Schwere im Oberbauch, Übelkeit;
  • allergische Reaktionen: in einigen Fällen - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Spezielle Anweisungen

Im Falle der Entwicklung von dyspeptischen Phänomenen sollten Tabletten während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Drogenwechselwirkung

Die gleichzeitige Einnahme von Antihistaminika reduziert die therapeutische Wirkung des Medikaments.

Analoge

Analoga von Vazoserka sind: Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Haltbarkeit - 2 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verordnung.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gefährlich für die Gesundheit!

Karies ist die häufigste Infektionskrankheit auf der Welt, mit der selbst die Grippe nicht konkurrieren kann.

Eine gebildete Person ist weniger anfällig für Gehirnerkrankungen. Intellektuelle Aktivität trägt zur Bildung von zusätzlichem Gewebe bei, das die erkrankten Menschen ausgleicht.

Wenn Ihre Leber nicht mehr funktioniert, wäre der Tod innerhalb von 24 Stunden aufgetreten.

Nach Ansicht vieler Wissenschaftler sind Vitaminkomplexe für den Menschen praktisch nutzlos.

Jeder hat nicht nur einzigartige Fingerabdrücke, sondern auch Sprache.

Millionen von Bakterien werden geboren, leben und sterben in unseren Eingeweiden. Sie können nur mit einer starken Zunahme gesehen werden, aber wenn sie zusammenkommen, würden sie in eine regelmäßige Kaffeetasse passen.

Eine Person, die Antidepressiva einnimmt, wird in den meisten Fällen wieder an Depressionen leiden. Wenn ein Mensch aus eigener Kraft mit Depressionen fertig wird, hat er jede Chance, diesen Zustand für immer zu vergessen.

Neben den Menschen leidet nur ein Lebewesen auf dem Planeten Erde - Hunde - an Prostatitis. Das sind wirklich unsere treuesten Freunde.

Allergie-Medikamente in den Vereinigten Staaten allein geben mehr als 500 Millionen Dollar pro Jahr aus. Glauben Sie immer noch, dass ein Weg gefunden wird, die Allergie endlich zu besiegen?

Viele Medikamente wurden zunächst als Drogen vermarktet. Heroin zum Beispiel wurde ursprünglich als Mittel gegen Babyhusten vermarktet. Kokain wurde von Ärzten als Anästhesie und als Mittel zur Erhöhung der Ausdauer empfohlen.

Um auch nur die kürzesten und einfachsten Wörter zu sagen, werden wir 72 Muskeln benutzen.

Das bekannte Medikament "Viagra" wurde ursprünglich zur Behandlung der arteriellen Hypertonie entwickelt.

Der erste Vibrator wurde im 19. Jahrhundert erfunden. Er arbeitete an einer Dampfmaschine und sollte weibliche Hysterie behandeln.

Menschliche Knochen sind viermal stärker als Beton.

Auch wenn das Herz eines Mannes nicht schlägt, kann er noch lange leben, wie der norwegische Fischer Jan Revsdal uns zeigte. Sein "Motor" hielt um 4 Uhr an, nachdem der Fischer sich verlaufen hatte und im Schnee eingeschlafen war.

Salvisar ist ein russisches rezeptfreies Medikament für verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates. Es wird allen gezeigt, die aktiv trainieren und Zeit haben.

Betaserk: Gebrauchsanweisung (Tabletten)

Betaserc gehört zur Gruppe der Medikamente, die die Mikrozirkulation in den vestibulären Strukturen (vor allem im Labyrinth) verbessern. In vielen Pathologien des Vestibularapparats verwendet, ist es der "Goldstandard" für die Behandlung von Schwindel. Der Wirkstoff ist Betahistin-Hydrochlorid.

Aus chemischer Sicht ist ein Analogon von Histamin. Es aktiviert die H1-Rezeptoren in den Wänden der Gefäße des Innenohrs sowie die H3-Rezeptoren der vestibulären Strukturen des ZNS. Neben der Verbesserung der Mikrozirkulation, durch die Entspannung der kapillaren Muskelregulatoren des Blutflusses, beeinflusst es elektrochemische Prozesse (verringert das Aktionspotential der Zellmembranen) und trägt auch zur Normalisierung der Funktion bei, wenn die Hörnerven geschädigt sind.

Wenn Betaserk schnell und fast vollständig absorbiert wurde. Im Körper metabolisiert zur Bildung von 2-Pyridylessigsäure, die von den Nieren ausgeschieden wird. Ausscheidung in reiner Form durch die Nieren und den Darm leicht. Eine Dosis von bis zu 48 mg pro Tag weist auf einen linearen Anstieg des ausgeschiedenen Metaboliten hin, was darauf hindeutet, dass die Dosis ohne die Gefahr einer toxischen Wirkung weiter erhöht werden kann. Mahlzeit verlangsamt leicht die Absorption von Betahistin, aber nicht die endgültige Bioverfügbarkeit.

Hinweise für den Einsatz

Unter folgenden Bedingungen dargestellt:

  • Hydrops Innenohr.
  • Schwindel verschiedener Ätiologie.
  • Tinnitus.
  • Vermindertes Gehör.
  • Morbus Menière.
  • Kombinierte Therapie der Enzephalopathie verschiedener Herkunft, Atherosklerose der Hirngefäße.

Mit Betaserka für zervikale Osteochondrose gerechtfertigt in Gegenwart von Vertebralarterien-Syndrom oder das Vorhandensein von Cervicocranialgie der Wirbelsäule.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für den Termin ein bisschen:


  • Intoleranz von Komponenten.
  • Phäochromozytom.
  • Alter bis zu 18 Jahren (es wurden keine Sicherheitsstudien durchgeführt).

Vorsichtsmaßnahmen sollten für bestehendes Bronchialasthma, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür vorgeschrieben werden. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Die Untersuchung der Sicherheit des Arzneimittels für den Fötus wurde nicht durchgeführt. Während der Stillzeit sollte das Stillen abgelehnt werden.

Dosierung

Betaserk zu den Mahlzeiten einnehmen. Die Dosierung hängt von der Schwere der Symptome und der Wirksamkeit der Therapie ab.

Die folgenden Dosierungen werden als Standard verwendet: 8 mg Tabletten werden dreimal täglich, 16 mg auch dreimal täglich, 24 mg 2 mal täglich eingenommen. Das Medikament wird während des Essens oral verschrieben. Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung ausgewählt werden.

Die Behandlungsdauer ist ziemlich lang. Die ersten Manifestationen des Medikaments erscheinen mindestens eine Woche nach der Verabreichung des Medikaments (in der Regel 3-4 Wochen). Ein stabiler Effekt tritt nach 1-3 Monaten der Therapie auf.

Trotz der Knappheit an klinischen Daten deuten umfangreiche Erfahrungen in der Anwendung darauf hin, dass die Korrektur der Arzneimitteldosen bei älteren Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht erforderlich ist. Es sollte in der Dynamik der biochemischen Indikatoren der Nierenfunktion und der Leber beobachtet werden, besonders wenn mehr als 5 Medikamente verwendet werden.

Überdosierung

Beschrieb mehrere Fälle von Überdosierung von Betaserc, einschließlich des Falles der Einnahme von mehr als 600 mg einmal. Manifestationen: Übelkeit, Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, diese Symptome bestanden für sich.

Es gab auch Fälle von Überdosierung in Form von kardiopulmonalen Komplikationen, wenn absichtlich große Dosen von Betaserc in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wurden.

Analoge

Analoga von Betaserc zeichnen sich durch ihre geringe Wirksamkeit, häufige Entwicklung unerwünschter Nebenwirkungen aus. Der hohe Preis des ursprünglichen Medikaments führte jedoch zu einer ziemlich massiven Produktion von Generika. Meistens Die folgenden Handelsnamen sind auf dem Markt zu finden: vestibo, tagista, vestikap, betahistin. Die Verwendung des letzteren Namens ist meines Erachtens eine Verletzung internationaler Normen, da das INN des Arzneimittels mit dem Handelsnamen übereinstimmt. Es gibt viele andere Namen von Drogen Betahistin (zum Beispiel, Mikrozero, Vertran, etc.), aber die meisten von ihnen sind im Moment nicht verfügbar.

Spezielle Anweisungen

Es wird angenommen, dass Betaserk keine Auswirkungen auf das Management von Fahrzeugen und andere Aktivitäten hat, die mit der Notwendigkeit hoher psychomotorischer Reaktionen verbunden sind.

Untersuchungen zur Interaktion mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt. Während der Anwendung wurden keine unerwünschten Arzneimittelwechselwirkungen beobachtet. Basierend auf den verfügbaren Daten kann angenommen werden, dass Betaserc keine Wirkung auf Cytochrom-P450-Enzyme hat. Theoretisch können wir eine Änderung der Wirkung von Antihistaminika bei Betaserk erwarten.

Nebenwirkungen

Während der Anwendungszeit nach der Registrierung wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

  • Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen (ca. 1%).
  • Kopfschmerzen (ca. 1%). Es sollte beachtet werden, dass der prozentuale Anteil der Kopfschmerzen den in den Gruppen, die Placebo einnahmen, nicht überstieg.

Es wurden auch unerwünschte Wirkungen wie Erbrechen, Blähungen, allergische Reaktionen in einer kleinen Anzahl von Fällen beobachtet.

Filmmaterial des Autors

Die Preise der Tabletten 8, 16, 24 mg

Kaufen Sie Betaserk Rezept in fast jeder Apotheke. Die Preisspanne ist nicht sehr groß, weil sie in der Liste der lebenswichtigen Medikamente enthalten ist. Es ist anzumerken, dass die Tabletten mit einer Dosierung von 16 und 24 mg ein Risiko darstellen, das das Schlucken des Medikaments erleichtern soll, jedoch nicht zum Aufteilen in zwei gleiche Dosen.

Im Durchschnitt liegen die Preise in Apotheken innerhalb der folgenden Grenzen (Preise sind Stand November 2015):

  • Tabletten von 8 mg Verpackung Nr. 30 360-465 Rubel.
  • Tabletten 16 mg Paketnummer 30 512-698 Rubel.
  • 24 mg Tabletten, Verpackungsnummer 20 424-609 Rubel.
  • 24 mg Tabletten, Verpackungsnummer 60 1002-1280 Rubel.

Atacand 16 mg

Hersteller: AstraZeneca (AstraZeneca) Schweden

ATC-Code: C09CA06

Produktform: Feste Darreichungsformen. Pillen

Allgemeine Eigenschaften. Zusammensetzung:

Wirkstoff
Eine Tablette enthält den Wirkstoff Candesartan Cilexetil 8 mg oder 16 mg.
Hilfsstoffe
Carmellose-Calcium (Carmellose-Calciumsalz) 5,6 mg, Hyprolose (Hydroxypropylcellulose) 4,0 mg, Eisenfarbstoff Rotoxid E 172 0,065 mg (für eine Dosierung von 8 mg), 0,26 mg (für eine Dosierung von 16 mg); Lactose-Monohydrat 89,4 mg (für eine Dosierung von 8 mg), 81,4 mg (für eine Dosierung von 16 mg), Magnesiumstearat 0,4 mg, Maisstärke 20,0 mg, Macrogol 2,6 mg.
Beschreibung
Atakand® 8 mg: hellrosa runde bikonvexe Tabletten, mit einem Farbstoff und Gravur A auf der einen Seite und 008 auf der anderen Seite.
CG
Atakand® 16 mg: rosa runde bikonvexe Tabletten, mit einem Risiko und Gravur A auf der einen Seite und 016 auf der anderen Seite.
CH

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakodynamik. Angiotensin II ist das Haupthormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, das eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz und anderen kardiovaskulären Erkrankungen spielt. Die wichtigsten physiologischen Wirkungen von Angiotensin II sind Vasokonstriktion, Stimulation der Aldosteronproduktion, Regulation der Wasser-Elektrolyt-Homöostase und Stimulierung des Zellwachstums. Alle diese Effekte werden durch die Wechselwirkung von Angiotensin II mit Typ-1-Angiotensinrezeptoren (AT1-Rezeptoren) vermittelt.
Candesartan ist ein selektiver Antagonist von Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptoren (AT1-Rezeptoren). Candesartan hemmt nicht das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE), das Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt und Bradykinin zerstört; beeinflusst nicht die ACE und führt nicht zur Akkumulation von Bradykinin oder Substanz R. Beim Vergleich von Candesartan mit ACE-Hemmern ist die Entwicklung von Husten bei Patienten, die Candesartancilexetil erhielten, weniger häufig. Candesartan bindet nicht an Rezeptoren anderer Hormone und blockiert nicht die Ionenkanäle, die an diesen Hormonen beteiligt sind
Regulierung der Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems. Als Folge der Blockade des Angiotensin-II-AT1-Rezeptors zeigte sich eine dosisabhängige Erhöhung des Renin-Spiegels, Angiotensin-I, Angiotensin-II-Spiegels und eine Abnahme von
Plasma-Aldosteron-Konzentrationen.
Bluthochdruck
Bei Hypertonie verursacht Candesartan eine dosisabhängige, langfristige Blutdrucksenkung (BP). Die antihypertensive Wirkung des Arzneimittels beruht auf einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes, ohne die Herzfrequenz (HR) zu verändern. Es gab keine Fälle von schwerer arterieller Hypotonie nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels sowie Entzugssyndrom (Ricochet-Syndrom) nach Absetzen der Therapie.
Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung nach Einnahme der ersten Dosis von Candesartan Cilexetil entwickelt sich normalerweise innerhalb von 2 Stunden. Vor dem Hintergrund der laufenden medikamentösen Therapie in einer fixen Dosis wird die maximale Blutdrucksenkung in der Regel innerhalb von 4 Wochen erreicht und bleibt während der gesamten Behandlung bestehen. Candesartan Cilexetil, einmal täglich verabreicht, bietet eine effektive und sanfte Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit geringen Schwankungen des Blutdrucks in den Intervallen zwischen der Einnahme der nächsten Dosis des Arzneimittels. Die Anwendung von Candesartan Cilexetil zusammen mit Hydrochlorothiazid führt zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung. Die kombinierte Anwendung von Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid (oder Amlodipin) ist gut verträglich. Die Wirksamkeit des Medikaments hängt nicht vom Alter und Geschlecht der Patienten ab. Candesartan Cilexetil erhöht den renalen Blutfluss und verändert oder erhöht die glomeruläre Filtrationsrate nicht, während der renale vaskuläre Widerstand und der Filtrationsanteil abnehmen. Die Akzeptanz von Candesartan Cilexetil in einer Dosis von 8-16 mg über 12 Wochen wirkt sich nicht negativ auf den Glukosespiegel und das Lipidprofil bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes aus.
Die klinische Wirkung von Candesartan Cilexetil auf Morbidität und Mortalität bei einmal täglicher Einnahme einer Dosis von 8-16 mg (durchschnittliche Dosis von 12 mg) wurde in einer randomisierten klinischen Studie mit 4937 älteren Patienten (70 bis 89 Jahre alt, 21% der Patienten in Deutschland) untersucht ab 80 Jahre) mit leichter bis mittelschwerer arterieller Hypertonie, die im Durchschnitt 3,7 Jahre lang mit Candesartan Cilexetil behandelt wurde (SCOPE-Studie - Studie über kognitive Funktionen und Prognose bei älteren Patienten). Die Patienten erhielten Candesartan oder Placebo, falls erforderlich, in Kombination mit anderen Antihypertensiva. In der Gruppe der Patienten, die Candesartan erhielten, gab es eine Abnahme des Blutdrucks von 166/90 auf 145/80 mm Hg und in der Kontrollgruppe von 167/90 auf 149/82 mm Hg. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Inzidenz von kardiovaskulären Komplikationen (Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Inzidenz von Myokardinfarkt und Schlaganfall, die nicht zu Tod und Schlaganfall führten) zwischen den beiden Gruppen von Patienten.
In der Gruppe der Patienten, die Candesartan erhielten, wurden 26,7 Fälle beobachtet.
Auftreten von kardiovaskulären Komplikationen pro 1000 Patientenjahre gegenüber 30,0 Fällen pro 1000 Patientenjahre in der Kontrollgruppe (Risikoverhältnis = 0,89, 95% Konfidenzintervall 0,75 - 1,06, p = 0,19 ).
Chronische Herzinsuffizienz
Laut der CHARM-Studie (Candesartan für chronische Herzinsuffizienz - Einschätzung der Mortalitätsreduktion und Morbidität), reduziert Candesartan Cilexetil die Häufigkeit von Tod und die Notwendigkeit für Krankenhausaufenthalt für chronische Herzinsuffizienz und verbesserte linksventrikuläre systolische Funktion.
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz erhielten zusätzlich zur Haupttherapie Candesartancilexetil in einer Dosis von 4-8 mg pro Tag mit einer Erhöhung der Dosis auf 32 mg pro Tag oder auf die maximal tolerierbare therapeutische Dosis (die durchschnittliche Dosis von Candesartan betrug 24 mg). Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 37,7 Monate. Nach 6 Monaten Therapie erhielten 63% der Patienten, die Candesartancilexetil (89%) erhielten, eine therapeutische Dosis von 32 mg.
In einer anderen CHARM-Alternative-Studie (n = 2028) nahmen Patienten mit einer reduzierten linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) von 40% teil, wobei keine statistisch signifikanten Unterschiede im Wert des kombinierten Wirksamkeitskriteriums, einschließlich Todesrate und erster Hospitalisierungsrate, auftraten chronische Herzinsuffizienz in den Gruppen von Candesartan und Placebo (Risikoverhältnis = 0,89, 95% Konfidenzintervall 0,77 - 1,03, p = 0,118). Eine kleine numerische Abnahme dieses Kriteriums war auf eine Abnahme der Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten für chronische Herzinsuffizienz zurückzuführen. In dieser Studie wurde kein Effekt von Candesartan auf die Mortalitätsrate gezeigt.
In einer separaten Analyse der Ergebnisse von 3 Studien des CHARM-Programms gab es keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit von Todesfällen in den Gruppen von Candesartan und Placebo. Die Häufigkeit der Todesfälle wurde jedoch in der kombinierten CHARM-Alternative und CHARM-added Studienpopulation und in allen 3 Studien geschätzt (Risikoverhältnis = 0,91, 95% Konfidenzintervall 0,83 - 1,00, p = 0,055). Die Abnahme der Häufigkeit von Todesfällen und die Häufigkeit von Hospitalisierungen für chronische Herzinsuffizienz während der Therapie mit Candesartan war unabhängig von Alter, Geschlecht und begleitender Therapie. Candesartan war auch bei Patienten wirksam, die Betablocker in Kombination mit ACE-Hemmern einnahmen, und die Wirksamkeit von Candesartan hing nicht davon ab, ob der Patient die optimale Dosis des ACE-Hemmers einnahm oder nicht.
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (LVEF 99%). Das Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l / kg.
Metabolismus und Ausscheidung
Candesartan wird hauptsächlich über die Nieren und die Galle unverändert aus dem Körper ausgeschieden und in der Leber nur geringfügig metabolisiert. Die Halbwertszeit von Candesartan beträgt ungefähr 9 Stunden. Kumulation im Körper wird nicht beobachtet.
Die Gesamtclearance von Candesartan beträgt etwa 0,37 ml / min / kg, während die renale Clearance etwa 0,19 ml / min / kg beträgt. Die renale Ausscheidung von Candesartan erfolgt durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion. Bei Aufnahme mit radioaktiv markiertem Candesartancilexetil werden etwa 26% der injizierten Menge über die Nieren als Candesartan und 7% als inaktiver Metabolit ausgeschieden, während 56% der injizierten Menge in Grantartan und 10% als inaktiver Metabolit nachgewiesen werden.
Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan im Vergleich zu jungen Patienten um 50% bzw. 80% erhöht. Der blutdrucksenkende Effekt und das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Anwendung von Atacand® hängen jedoch nicht vom Alter der Patienten ab.
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung erhöhten sich Cmax und AUC von Candesartan um 50% bzw. 70%, während sich die Halbwertszeit des Arzneimittels im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht ändert. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion stiegen Cmax und AUC von Candesartan um 50% bzw. 110% und die Halbwertszeit des Arzneimittels nahm um das 2-fache zu. Bei Patienten unter Hämodialyse wurden die gleichen pharmakokinetischen Parameter von Candesartan wie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung gefunden.
Bei Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion wurde eine Zunahme der AUC von Candesartan um 23% festgestellt.

Hinweise für die Verwendung:

Bluthochdruck
Chronische Herzinsuffizienz und Verletzung der systolischen Funktion des linken Ventrikels (Reduktion der LVEF ≤ 40%) als Zusatztherapie zu Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) oder bei Intoleranz gegenüber ACE-Hemmern (siehe Abschnitt Pharmakodynamik).

Dosierung und Verabreichung:

Atakand® sollte unabhängig von der Mahlzeit einmal täglich eingenommen werden.
Bluthochdruck
Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis von Atacand ® beträgt 8 mg einmal täglich. Patienten, die eine weitere Senkung des Blutdrucks benötigen, wird empfohlen, die Dosis auf 16 mg einmal täglich zu erhöhen. Die maximale antihypertensive Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.
Wenn die Therapie mit Atacand® nicht zu einer Blutdrucksenkung auf das optimale Niveau führt, wird empfohlen, Thiaziddiuretikum zur Therapie hinzuzufügen.
Ältere Patienten
Ältere Patienten müssen die Anfangsdosis des Medikaments nicht anpassen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) benötigen keine Änderung der Anfangsdosis des Arzneimittels.
Klinische Erfahrung mit dem Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 265 μmol / L (> 3 mg / dl).
Kombinierte Verwendung mit ACE-Hemmern bei chronischer Herzinsuffizienz
Die Anwendung von Candesartan in Kombination mit ACE-Hemmern kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen, insbesondere für Nierenfunktionsstörungen und Hyperkaliämie (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). In diesen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung und Überwachung der Laborparameter erforderlich.
Nierenarterienstenose
Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder arterieller Stenose einer einzelnen Niere können Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, insbesondere ACE-Hemmer, einen Anstieg des Serumharnstoffs und des Kreatinins verursachen. Ähnliche Effekte können bei der Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten erwartet werden.
Nierentransplantation
Klinische Erfahrungen mit Atacand® bei Patienten, die eine Nierentransplantation erhalten haben, sind begrenzt.
Hypotonie
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz während der Therapie mit Atacand® können eine arterielle Hypotonie entwickeln. Wie bei der Verwendung anderer Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann die Ursache der arteriellen Hypotonie bei Patienten mit arterieller Hypertonie eine Abnahme des zirkulierenden Blutes sein, wie sie bei Patienten beobachtet wird, die hohe Dosen von Diuretika erhalten. Daher sollte zu Beginn der Therapie Vorsicht und gegebenenfalls eine Korrektur der Hypovolämie in Betracht gezogen werden.
Allgemeine Anästhesie und Chirurgie
Bei Patienten, die Angiotensin-II-Antagonisten erhalten, kann während der Vollnarkose und während chirurgischer Eingriffe eine arterielle Hypotonie als Folge der Blockade des Renin-Angiotensin-Systems auftreten. Sehr selten kann es Fälle von schwerer Hypotonie geben, die intravenöse Flüssigkeiten und / oder Vasopressoren erfordern.
Aorten- und Mitralklappenstenose oder obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie
Bei der Verschreibung von Atacand® und anderen Vasodilatatoren sollten Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie oder hämodynamisch signifikanter Aorten- oder Mitralklappenstenose vorsichtig sein.
Primärer Hyperaldosteronismus
Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sind in der Regel gegen eine Behandlung mit Antihypertensiva resistent, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen. In diesem Zusammenhang wird Atacand ® nicht empfohlen, solche Patienten zu ernennen.
Hyperkaliämie
Klinische Erfahrungen mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Atacand® mit kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Kaliumpräparaten oder Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen können (z. B. Heparin), kann bei Patienten mit arterieller Hypertonie zur Entwicklung von Hyperkaliämie führen.
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz während der Therapie mit Atacand® kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln. Bei der Verschreibung von Atacand® an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumspiegels empfohlen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und kaliumsparenden Diuretika.
Allgemein
Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion in erster Linie von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig sind (z. B. Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung einschließlich Nierenarterienstenose) sind besonders empfindlich gegenüber Arzneimitteln, die auf Renin-Angiotensin-Aldosteron wirken das System. Die Ernennung solcher Mittel wird bei diesen Patienten durch akute arterielle Hypotonie, Azotämie, Oligurie und, seltener, akutes Nierenversagen begleitet. Die Möglichkeit der Entwicklung dieser Effekte kann nicht ausgeschlossen werden, wenn Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verwendet werden. Ein starker Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskulären Erkrankungen atherosklerotischen Ursprungs bei Verwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen.
Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder mit Geräten zu arbeiten
Die Auswirkung auf die Fahrfähigkeit oder das Arbeiten mit Ausrüstung wurde nicht untersucht, aber die pharmakodynamischen Eigenschaften des Arzneimittels weisen darauf hin, dass dieser Effekt nicht vorhanden ist.
Beim Fahren von Kraftfahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, sollte berücksichtigt werden, dass bei der Anwendung des Arzneimittels Schwindel und Müdigkeit auftreten können.

Nebenwirkungen:

Bluthochdruck
Nebenwirkungen in klinischen Studien waren moderat und vorübergehend und waren in der Häufigkeit mit der Placebo-Gruppe vergleichbar. Die Gesamthäufigkeit von Nebenwirkungen während der Einnahme des Medikaments Atacand® war nicht von der Dosis des Medikaments, Geschlecht und Alter des Patienten abhängig. Die Inzidenz des Absetzens aufgrund von Nebenwirkungen war bei der Anwendung von Candesartancilexetil (3,1%) und Placebo (3,2%) ähnlich.
Während der Analyse der Forschungsdaten wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, die häufig (1/100) bei der Einnahme von Candesartan Cilexetil auftraten. Die beschriebenen Nebenwirkungen wurden mit einer Häufigkeit von mindestens 1% mehr als in der Placebogruppe beobachtet.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: Schwindel / Schwäche, Kopfschmerzen;
Auf Seiten des Bewegungsapparates, Bindegewebe: Rückenschmerzen;
Infektionen: Infektionen der Atemwege;
Laborindikatoren: Im Allgemeinen ergaben sich bei Verwendung des Arzneimittels Atacand® keine klinisch signifikanten Veränderungen der Standardlaborparameter. Wie bei anderen Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann eine leichte Abnahme der Hämoglobinkonzentration beobachtet werden. Es wurde eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin, Harnstoff oder Kalium und eine Abnahme der Natriumkonzentration beobachtet. Eine Zunahme der Aktivität der Alanin-Aminotransferase (ALT) wurde mit dem Wirkstoff Atacand® im Vergleich zu Placebo (1,3% statt 0,5%) etwas häufiger beobachtet. Bei der Anwendung des Präparates Atacandj ist die regelmäßige Kontrolle der Laborindikatoren gewöhnlich nicht gefordert. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird jedoch empfohlen, die Konzentration von Kalium und Kreatinin im Serum regelmäßig zu überwachen.
Chronische Herzinsuffizienz
Die Nebenwirkungen, die während der Verabreichung von Atacand® bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz festgestellt wurden, entsprachen den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels und waren vom Zustand des Patienten abhängig. In klinischen Studien mit CHARM wurde Atacand® in Dosierungen bis zu 32 mg (n = 3803) mit Placebo (n = 3796) verglichen, 21% der Patienten aus der Gruppe der Candesartancilexetil und 16,1% der Patienten aus der Placebo-Gruppe stoppten die Behandlung wegen für das Auftreten von Nebenwirkungen.
Die häufigsten Nebenwirkungen (> 1/100, <1/10):
Da das Herz-Kreislauf-System: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks;
Seitens des Harnsystems: eingeschränkte Nierenfunktion;
Laborveränderungen: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin, Harnstoff und Kalium.
Es wird empfohlen, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Serum zu kontrollieren.
Folgende Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung des Medikaments sehr selten berichtet (/1 / 10.000): Von Seiten des Kreislauf- und Lymphsystems: Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose;
Stoffwechselstörungen und Krankheiten, die durch Stoffwechselstörungen verursacht werden: Hyperkaliämie, Hyponatriämie;
Auf Seiten des Nervensystems: Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen;
Von den Atemwegen, Organen der Brust und Mediastinum: Husten;
Auf Seiten des Magen-Darm-Traktes: Übelkeit;
Von Seiten der Leber und der Gallenwege: erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, eingeschränkte Leberfunktion oder Hepatitis;
Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz;
Auf Seiten des Bewegungsapparates, Bindegewebe: Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie;
Seitens des Harnsystems: eingeschränkte Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten.

Interaktion mit anderen Drogen:

In pharmakokinetischen Studien wurde die kombinierte Anwendung von Atacand® mit Hydrochlorothiazid, Warfarin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Levonorgestrel), Glibenclamid, Nifedipin und Enalapril untersucht. Es wurde keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion festgestellt.
Candesartan wird in geringem Umfang in die Leber metabolisiert (CYP2C9). Studien über die Wechselwirkung zeigten nicht die Wirkung des Arzneimittels auf CYP2C9 und CYP3A4, die Wirkung auf andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems wurde nicht untersucht.
Die kombinierte Anwendung des Medikaments Atacand ® mit anderen Antihypertensiva potenziert die blutdrucksenkende Wirkung.
Erfahrungen mit anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System einwirken, zeigen, dass die gleichzeitige Therapie mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliummedikamenten, kaliumhaltigen Salzsubstituten und anderen Wirkstoffen, die die Kaliumkonzentration im Serum erhöhen können (zB Heparin), kann zur Entwicklung von Hyperkaliämie führen.
Bei der kombinierten Verschreibung von Lithiumpräparaten mit ACE-Hemmern wurde eine reversible Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutserum und die Entwicklung von toxischen Reaktionen berichtet. Ähnliche Reaktionen können mit der Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten auftreten, und daher wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blutserum durch die kombinierte Verwendung dieser Medikamente zu kontrollieren.
Bei kombinierter Anwendung von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten und nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren der Acetylsalicylsäure, kann eine Abnahme des blutdrucksenkenden Effekts beobachtet werden.
Wie bei der Verwendung von ACE-Hemmern kann die kombinierte Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und NSAIDs das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, einschließlich eines akuten Nierenversagens, erhöhen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Vorsicht ist geboten, wenn diese Medikamente zusammen verwendet werden, insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen. Die Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und die Nierenfunktion nach Beginn der Kombinationstherapie und regelmäßig vor dem Hintergrund einer solchen Therapie sorgfältig überwachen.
Die Bioverfügbarkeit von Candesartan hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Candesartan Cilexetil oder andere Komponenten des Arzneimittels.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
Schwere Leberfunktionsstörung und / oder Cholestase.
Mit Vorsicht: bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance unter 30 ml / min), bilateraler Nierenarterienstenose oder arterieller Stenose einer einzelnen Niere, mit hämodynamisch signifikanter Aorten - und Mitralklappenstenose, nach Nierentransplantation in der Anamnese, bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen und ischämische Herzkrankheit (IHD), Hyperkaliämie, bei Patienten mit reduziertem Volumen von zirkulierendem Blut, mit primärem Hyperaldosteronismus (es gibt nicht genügend Daten zu klinischen Studien entsprechend), hypertrophe Kardiomyopathie, Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt).
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung des Arzneimittels Atacand ® während der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Patienten, die das Medikament Atacand® einnehmen, sollten vor der Planung einer Schwangerschaft darauf hingewiesen werden, damit sie mit ihrem Arzt über alternative Therapieoptionen sprechen können.
Im Falle einer Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Atacand® sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Behandlung verordnet werden.
Arzneimittel, die eine direkte Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System haben, können bei der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft zu einer Beeinträchtigung der fetalen Entwicklung oder zu einer negativen Auswirkung auf das Neugeborene bis hin zum Tod führen. Es ist bekannt, dass eine Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten-Therapie fötale Entwicklungsstörungen (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, verzögerte Ossifikation der Schädelknochen) und die Entwicklung von Komplikationen beim Neugeborenen (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie) verursachen kann.
Stillzeit
Es ist derzeit nicht bekannt, ob Candesartan in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen bei Kindern sollte Atakand® während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Überdosierung:

Symptome
Eine Analyse der pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels legt nahe, dass die Hauptmanifestation einer Überdosierung eine klinisch ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks und Schwindel sein kann. Einzelne Fälle von Überdosierung wurden beschrieben (bis zu 672 mg Candesartan Cilexetil), die in der Genesung von Patienten ohne schwerwiegende Folgen endete.
Behandlung
Mit der Entwicklung einer klinisch schweren Hypotonie ist es notwendig, eine symptomatische Behandlung durchzuführen und den Zustand des Patienten zu überwachen. Legen Sie den Patienten, heben Sie das Fußende des Bettes. Erhöhen Sie gegebenenfalls das Volumen des zirkulierenden Plasmas, z. B. durch intravenöse Verabreichung von isotonischer Kochsalzlösung. Falls erforderlich, können Sympathomimetika verschrieben werden. Ein Absetzen von Candesartan mittels Hämodialyse ist unwahrscheinlich.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen unter 30 ° C lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern. Haltbarkeit 3 ​​Jahre. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums anwenden.

Diagnose Der Prostatitis

Komplikationen Bei Der Prostatitis